PROGETTO OSCAR
Orientamento alla Sperimentazione Clinica e alla partecipazione Attiva nella Ricerca
La ricerca clinica è il motore dell’innovazione in medicina! Ogni progresso terapeutico, ogni cura più efficace, ogni nuova speranza per i pazienti nasce da un processo rigoroso di studio e sperimentazione. Attraverso la valutazione di nuovi farmaci, dispositivi medici e approcci diagnostico-terapeutici, la sperimentazione clinica consente di migliorare la qualità delle cure, offrire trattamenti sempre più personalizzati e aprire la strada a soluzioni che possono cambiare la vita delle persone.
Eppure, uno degli ostacoli più rilevanti alla riuscita degli studi clinici è la difficoltà nell’arruolare partecipanti idonei. Pazienti e volontari sani troppo spesso non sono correttamente informati, non conoscono le opportunità presenti sul proprio territorio o non hanno strumenti per valutare in modo consapevole la possibilità di partecipare a uno studio. A questo si aggiunge una comunicazione frammentata tra i diversi attori del sistema: Centri Sperimentali, Medici di Medicina Generale, Associazioni di Pazienti e Autorità.
Da Spettatori a Protagonisti della Ricerca
Il progetto OSCAR nasce per affrontare proprio queste criticità, promuovendo un modello di partecipazione consapevole, accessibile e attiva alla ricerca clinica. Attraverso la creazione di un Info Point telefonico e telematico, un sito web dedicato e un database regionale dei volontari sani, OSCAR si propone di:
- Informare e orientare i cittadini sulle sperimentazioni attive e sui loro diritti come partecipanti;
- Supportare i centri sperimentali nelle attività di arruolamento e nella relazione con i partecipanti;
- Accompagnare le imprese, in particolare le PMI, nel complesso percorso di sviluppo clinico di farmaci e dispositivi;
- Coinvolgere i Medici di Medicina Generale e i pediatri di libera scelta, valorizzandoli come anello fondamentale tra territorio, cura e ricerca
OSCAR vuole contribuire a trasformare la sperimentazione clinica da “percorso per pochi” a “processo collettivo”, dove ogni cittadino, se lo desidera e ha i requisiti, possa essere parte attiva nel generare conoscenza e progresso.
Gli Obiettivi del Progetto
OSCAR si articola su quattro assi strategici:
Cittadino (Paziente / Volontario Sano)
- Promuovere la conoscenza e consapevolezza sul ruolo attivo che ogni cittadino può assumere nel processo di ricerca;
- Fornire informazioni chiare su modalità, rischi e benefici della partecipazione a uno studio clinico;
- Favorire l’inserimento dei Volontari Sani in un database dedicato accessibile ai centri sperimentali di regione Toscana.
Centro sperimentale
- Supportare i centri nella fase di arruolamento, aumentando l’adesione dei partecipanti;
- Incentivare la collaborazione con le Associazioni Pazienti e migliorare le performance complessive;
- Rendere i centri toscani più attrattivi per promotori e CRO, rafforzando il Sistema Sanitario Regionale.
Impresa
- Accompagnare le PMI del settore life science nella comprensione della normativa europea e italiana (Regolamenti UE 536/2014 e 745/2017);
- Facilitare l’interazione tra imprese, centri sperimentali, Comitati Etici e Autorità Competenti.
Medici di Medicina Generale
- Coinvolgere attivamente i MMG come promotori della partecipazione consapevole alla sperimentazione clinica;
- Fornire loro strumenti informativi e formativi per orientare correttamente i pazienti e i volontari sani verso studi clinici appropriati;
- Creare una rete di collaborazione stabile tra MMG, centri sperimentali e stakeholder della ricerca;
- Favorire un dialogo continuo tra sanità territoriale e ricerca, migliorando l’integrazione tra assistenza e innovazione terapeutica.
La Visione del Progetto OSCAR
- Migliorare la salute pubblica attraverso una ricerca più inclusiva e partecipata;
- Ridurre la mobilità passiva dei pazienti e i costi del SSR
- Supportare l’innovazione nel settore farmaceutico e biomedicale, rafforzando la competitività delle imprese